郑云明局长深入康泰医学系统有限公司调研

发布时间:2009-08-11       发布机构:市市场监管局       字体:[  ]

体裁分类:领导活动、会议讲话       主题分类:卫生、体育       文号:       索引号216/2009-155140

管医疗器械监管的副局长陈士刚和医疗器械科有关执法人员,深入康泰医学系统有限公司进行调研。

为搞好此次调研,郑云明局长亲自拟定了调研提纲,详细了解了企业搬迁新址、生产规模扩大后还存在哪些主要问题,列入市政府重点扶植企业后,需要政府提供哪些扶植政策,受金融危机影响,国际国内市场销售都有哪些变化,采取了哪些措施,产品注册还存在哪些问题及意见建议等。并深入生产、组装、检验车间及研发中心,实地检查医疗器械生产质量保证体系运行情况。

调研中企业反映,目前影响该公司发展的主要问题,一是在人才引进方面,因区域位置的限制,难以招聘到适合公司要求的研发、外贸及管理等高级人才;二是资金和银行信贷方面,随着搬迁新址、生产规模的扩大,企业需要大量的资金;同时由于国家控制热钱,公司预收的国外贷款不能及时结汇参与流动性资金周转,从而影响企业生产进度、供货周转慢,导致公司现金流动性出现困难,迫切希望银行能从企业实际出发,提供灵活多样的信贷支持,同时也希望政府能给予更多的扶持补贴、贷款贴息等;三是在产品注册审批方面,我国的医疗器械产品注册制度与欧盟和美国等国家相比,某些环节管控过度,个别环节又管控不得力,特别是技术环节,专业性、有效性和独立性难以保证,行政审批过于复杂,缺乏有效监管;四是企业缴纳医疗保险费的标准面临再次调高,在当前金融危机的影响下,将加剧对企业发展的影响;五是个别执法部门以有举报为由频繁进入企业检查,但关键技术检查人员无执法资格,涉嫌受国外公司的利益驱动或利用;药械集中招标采购涉嫌存在一定操作空间,本地企业未享受优惠政策甚至未受到公正公平的待遇,等等。郑云明局长表示,对于医疗器械产品注册等属于药监部门职责权限范围内的问题,一定要尽最大努力进行帮助指导并向上级反映有关情况,促进企业进一步做大做强;对不属于药监部门职责范围内的,也要通过调研报告的形式尽可能地向政府或有关部门反映、呼吁,最大限度地为企业发展创造良好的软环境。