市食药监局积极组织新版《中国药典》的宣传、贯彻、培训工作

发布时间:2010-09-12       发布机构:市市场监管局       字体:[  ]

体裁分类:工作部署       主题分类:市场监管、安全生产监管       文号:       索引号216/2010-154422

 

《中华人民共和国药典》是国家为了保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品监管、研制、生产、经营、使用都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心。从新中国建立至今,《中国药典》经历了1953 1963 197719851990 1995200020052010版共9次修订,见证了中国药品标准逐步提高。2010年版《中国药典》将于今年101正式实施,秦皇岛市药监局积极组织并落实新版药典的宣传、贯彻、培训工作,主要采取了三项措施:
高度重视,全面动员市局就此项工作召开专门会议进行了动员和部署特别强调,药品安全是社会关注的热点问题,当前正处于深化医药卫生体制改革和食品药品监管体制改革的关键时期,要求涉药单位充分认识新版《中国药典》的重要性,切实加强学习培训和宣传贯彻工作,将新修订内容广泛传达到企业、医疗机构等相关人员
是积极督导,广泛征订。使辖区内药品研、生产、配制、经营、使用单位做好新版药典顺利执行的准备工作,市局对各单位的《中国药典》订购工作积极督导,全市相关单位共订购药典100余套。
三是组织培训,修订文件。市局积极组织药品生产企业和医疗机构制剂室质检人员参加国家、省举办的2010年版《中国药典》培训,截至目前,参加培训的人员占应训人员的85%。现正在组织第二、三批人员培训工作,务求达到100%培训。市局还要求企业根据自己的工艺要求、检验标准等仔细对照2010版药典,找出差距,修订相关文件,按照新版《中国药典》标准,配备完善相应的生产设备、检验仪器,提高质量管理标准。还要求市、县两级药品监管部门要改进药品监管和检验方式,突出高风险品种、国家基本药物目录品种等生产企业监管,加强基本药物质量全程监管,确保公众用药安全有效,促进我市医药产业健康发展