市食药监局以强化基本药物质量监管为龙头，带动药械监管力度不断加大

一是狠抓生产环节监管，把住生产源头关。强化基本药物生产赋码管理，使全市涉及生产基本药物的生产企业均具备了电子赋码上传信息的能力；加强对原料药、中药饮片、停产半停产企业的重点监管，强化了GMP跟踪检查，确保企业在符合GMP条件下组织生产；强化了对医疗器械生产企业原材料采购、生产过程控制、出厂检验等重点环节的监管，确保质量体系有效运行；开展药械企业安全生产大检查，强化企业安全生产意识，31家药械生产企业签写了安全生产承诺书。

二是狠抓流通环节监管，把住销售质量安全关。督导17家基本药物配送企业全部实现“中国药品电子监管网”的联网和入网，配备扫码枪，对基本药物信息进行扫码销售，确保每一盒基本药物可追可控。4月1日后，对我市481种基本药物实行全品种电子监管，实现了实时监控。强化对批发企业GSP跟踪检查和蛋白同化制剂、肽类激素批发企业的重点检查。对器械经营企业标准符合性进行了全面检查。强化企业是产品质量第一责任人意识，686家药械经营企业签写了安全经营承诺书。

三是狠抓终端环节监管，把住药械使用质量安全关。重点整治了医疗机构不凭处方直接销售药品行为，加强了对药械采购、储存、使用等重点环节及各类小型医疗机构的规范管理，强化了各项管理制度建设和基本药物使用监督管理。

四是充分利用科技手段，强化技术支撑。加大了对重点单位、重点品种、基本药物及违法广告宣传药品的抽验力度。充分利用快检车筛查作用，对初筛可疑的药品立即送检。今年以来全市共抽验药品465批次，其中不合格药品7批次，均依法查处。

五是加大对违法虚假药械广告的监测移送和打击力度，今年以来共向工商部门移送违法广告43起。同时，对相关药品经营企业重点监管，加大检查频次和抽检力度，对4家零售药店进行了警告约谈，对严重违法广告涉及的药械产品采取下架暂停销售的行政强制措施，有效规范了药械广告行为。目前，全市电视广告、新闻媒体虚假违法药械广告明显减少。