强力宣贯 坚决落实
发布时间:2011-08-30 发布机构:市市场监管局 字体:[大 中 小]
体裁分类:工作部署 主题分类:市场监管、安全生产监管 文号: 索引号216/2011-172915
——秦皇岛市食药监局召开大会学习贯彻药品安全五大长效机制
8月26日,秦皇岛市食品药品监督管理局召开涉药械单位负责人、质量负责人五百人大会,学习贯彻省政府《河北省药品安全质量保证机制》、《河北省药品安全监测预警机制》、《河北省药品安全社会监督机制》、《河北省药品安全应急处置机制》、《河北省药品安全责任追究机制》五大长效机制,这是秦皇岛市局全面贯彻省局“坚决贯彻落实胡锦涛总书记提出的健全食品药品安全监管机制,完善食品药品安全标准,建立食品药品质量追溯制度,健全食品药品安全应急体系,创新社会管理,推动监管机制创新”要求打响的第一枪。
会上详细解读了五大长效机制,分析了出台的背景和重要意义,并结合秦皇岛现阶段面临的药械市场形势,就如何结合本地实际贯彻好、落实好五大机制做出了要求。会议指出五大长效机制,是由河北省食品药品监管局牵头起草,以河北省人民政府文件形式印发公布的。是河北省局针对当前药品安全领域存在的突出问题,本着标本兼治、着力治本的原则制定的。这五大机制进一步提高了新开办药品批发企业、零售企业的准入门槛,明确了药品生产经营企业以及药品从业人员的退出制度,对药品生产经营企业的生产经营活动提出了更为具体的要求。同时要求各级食品药品监管部门建立健全药品不良反应检测机构,制定药品不良反应监测计划,建立药品安全隐患排查和风险分析例会制度。鼓励广大群众、新闻媒体等社会力量积极参与药品安全监管工作,建立覆盖城乡的药品安全协管网络。而对应急管理体系的管理,从建立、突发事件的报告程序、应急处置措施的实施、事件调查评估和应急保障的完善等五个方面提出了具体明确的要求。对执法机关及其工作人员明确了药品安全责任追究的原则和范围,并对从重追究责任及从轻、减轻或者免除责任的情形作出了具体规定。
五大机制具有四方面显著特点。一是针对性强。多项措施均针对当前药品安全领域存在的突出问题“对症下药”,如明确了停产半停产企业的退出管理,对出口药品委托加工实行备案管理等新举措。二是可操作性强。进一步明确和细化了违法违规行为的处罚依据,强化了监管措施,易于理解和运用。三是创新性强。如“保健食品等非药品,在广告中宣传功能主治(适应征)并在产品说明书中标有用法用量的,按药品监管”等多项规定,解决了现有法律法规内容缺失或规定不明确等问题。四是涵盖面广。长效机制涉及政府、监管部门、企业、社会公众等各个层面,涵盖了药品研制、生产、经营、使用各个环节,有利于从整体上提升药品安全监管效能。
对于如何贯彻落实五个机制,市食药监局要求:一是统一思想,深刻认识出台五个机制的重要意义。把学习贯彻五个机制作为当前和今后的一项重要工作抓紧抓好。二是学深悟透,全面深度解读五个机制。要精读、细读、反复读五个机制,纵横对比融会贯通,主动把学习引向深入。三是联系实际,充分发挥五个机制效能。要以学习贯彻五个机制为契机,把加强五个机制的学习与当前生产经营活动相结合,推动我市食品药品安全工作上一个新台阶,把全市食品药品安全水平提升到一个新高度。为我们助力旅游立市、创建食品药品安全放心城市的目标早日实现而不懈奋斗。