市食药监局全面提高药品不良反应监测水平
发布时间：2013-12-10 发布机构：市市场监管局 字体：[大 中 小]
体裁分类：工作部署 主题分类：市场监管、安全生产监管 文号： 索引号216/2013-102008
以服务食品药品监管、服务群众饮食用药安全、服务全市医药经济发展为目标，市食药监局药品不良反应监测中心通过强化目标管理，着力完善ADR（药品不良反应）报告制度，在提升报告数量和质量上下功夫，在增强药物安全预警能力上求突破，各项工作均走在了全省前列。截至11月底，市药品不良反应监测中心全年累计完成药品不良反应报告2401份，其中，严重病例报告76份，新的一般病例报告555份；医疗器械不良事件报告397份，其中严重病例报告107份；药物滥用报告719份。
坚持高位推动，完善体制机制
市药品不良反应监测中心始终坚持把解决药品不良反应监测工作科学发展的机制体制不理顺、不健全等问题，作为打开局面的突破点、推进监测体系建设的关键和加快发展的基础。
一是完善体制强基础。今年市、县两级中心理顺思路，制订计划，有重点地开展各项工作，为医药卫生体制改革实施国家基本药物制度提供强有力的技术支撑，并成为全省率先实现不良反应监测机构网络全覆盖城市之一。至此，全市食品药品监管、稽查执法、检验监测“三位一体”监管新格局全面形成，为我市食品药品监管事业的持续、健康发展奠定了坚实基础。
二是完善制度促规范。为全面推进工作落实，市食药监系统按照省药品不良反应监测中心部署，出台了《秦皇岛市药品不良反应、事件病例报告质量检查专项工作实施方案》、《秦皇岛市药品不良反应重点直报医院监测工作方案》，严格按照《方案》执行，对严重病例报告进行现场核实，确保报告真实性、完整性、规范性。截至10月22日，市药品不良反应监测中心共完成了63份药品不良反应严重病例和32份医疗器械不良事件严重报告的核实，规范了我市的药械不良反应事件的上报，提高监测报告质量。
三是走进一线为安全。按照市食药监系统的工作部署，全面落实“一线工作法”。市药品不良反应监测中心打破以往的工作模式，走进各级医疗机构50余家，宣传药械不良反应知识。同时通过媒体进行合理用药和药械监测知识宣传，收到了我省第一例个人主动上报的药品不良反应报告。
谋划科学发展，构建网络体系
一是全面升级新系统。今年，药品不良反应监测系统全面升级，过去只局限于网络在线上报，今年启用了离线上报，为基础设施较差的基层医疗机构上报药械不良反应提供了新的平台。二是全面构建大网络。今年市县两级中心加大对辖区内基层上报站点的开发，夯实了监测工作基础。截至10月22日，全市上报站点增加至416家，比去年增加95家，均为基层卫生院、社区医院、社区诊所，增长率为29.6%，横向到边、纵向到底的网格化药品不良反应监测体系初步形成。
多措并举，全面提高监测水平
一是学习与工作并举。通过一年的学习，中心工作人员的业务能力不断提升，确保监测工作有条不紊地全力向前推进。二是数量与质量并重。今年市中心围绕着报告数量与质量开展了一系列的工作。走进一线，与基层医护人员面对面沟通交流，提高大家上报的意识，将药械不良反应、事件监测作为一项需要主动开展的工作长期坚持。经过近一年的努力，目前全市药品不良反应报告、医疗器械不良事件报告、药物滥用报告的数量全部高于全省平均水平。
近年来药械产业快速发展，公众对不良反应信息需求愈来愈高，市药品不良反应监测中心将筑牢科学监管理念，大力弘扬“监管为民”为核心的监管文化，紧紧抓住保障公众用药用械安全这一中心任务，全面提高我市药械不良反应、事件监测和风险预警能力，树形象，有作为，为保障广大百姓用药用械安全作出应有的贡献。