筑牢“三道防线”,心系百姓安康

发布时间:2013-12-25       发布机构:市市场监管局       字体:[  ]

体裁分类:工作部署       主题分类:市场监管、安全生产监管       文号:       索引号216/2013-142236

    秦皇岛市食品药品监督管理局立足当前、着眼长远,从政府、企业、社会三个层面入手,着手落实食品药品生产经营者主体责任、严格食品药品安全监管、加强道德诚信建设、构建社会共治格局、树立“食药安全,诚信河北”在秦皇岛市的良好形象。

    秦皇岛市食品药品监督管理局以药品批发环节为重点,积极引入风险管理理念,构筑企业、政府、社会“三道防线”,对风险实施有效的控制,妥善处理风险结果,以建设药品监管长效机制,使全市药品得到最大的安全保障。

    按照“食药安全诚信河北”行动计划,以及“安全隐患大排查、大整治”工作要求,结合当地监管实际,秦皇岛市食品药品监督管理局重新修订了《药品经营(批发)安全风险因素分级管理评定标准》,将药品质量风险防控与日常监管工作相结合,通过实施动态监控、风险识别、风险评估、风险预警,最大限度地减少药品安全事故发生。依据《药品经营(批发)安全风险因素分级管理评定标准》,秦皇岛市食品药品监督管理局利用药品日常检查、专项整治、稽查办案、检验检测、安全性监测等信息,对辖区内药品批发企业分别建立药品安全信息档案,实行风险因素分级管理,指导执法人员进行靶向监管。

    在建立分级管理体系的基础上,秦皇岛市食品药品监督管理局依据新版GSP的规定内容,还制定了符合秦皇岛企业实际的《药品经营(批发)质量风险评估标准》,针对药品经营过程中的九大环节列出了二十七项安全风险点,逐项找出其风险隐患表象、发生频次,剖析产生的原因以及可能的后果,并评价其严重程度,引导企业自觉落实主体责任,积极开展风险管理,实现企业自律和政府监管相向前进。

    以《药品经营(批发)安全风险因素分级管理评定标准》和《药品经营(批发)质量风险评估标准》为指针,对批发企业的进、存、销、运等情况进行监控,同时组织实施药品安全风险因素分级管理评价工作,对全市药品批发企业进行风险因素分级评定和分析,形成《秦皇岛市批发企业药品安全风险评估分析报告》。秦皇岛市食品药品监督管理局依据不同等级,确定下一年度监管频次,让那些有问题的企业经常感觉到压力。围绕风险因素,执法人员要深入企业排查安全隐患,针对药品经营中存在的缺陷,组织集体约谈、现场检查,指导企业进行整改,消除安全隐患。

    秦皇岛市食品药品监督管理局注重激发社会监督的正能量,采取构建基层药品安全监督协管队伍、建立药品安全举报奖励制度、加强药品安全舆论监督等多种措施,鼓励广大人民群众、社会团体、新闻媒体和网络舆论积极参与药品安全监督管理。

    积极践行“宣传也是监管”的理念,开展“安全用药月”活动,在全国首创了“9.19家庭过期药品回收日”,拓展了市委市政府为民办实事项目“食品药品安全服务信息平台”建设,深入开展食品药品安全知识进农村、进社区、进学校、进机关、进企业、进景区、进工地、?,广泛普及了用药安全知识,形成了全民监管的良好氛围。