关于同意核发、变更《医疗器械经营许可证》的决定（秦食药监〔2015〕154号）
发布时间：2015-04-29 发布机构：市市场监管局 字体：[大 中 小]
体裁分类：行政许可 主题分类：市场监管、安全生产监管 文号： 索引号216/2015-105128
秦食药监〔2015〕154号
秦皇岛市食品药品监督管理局
关于同意核发、变更《医疗器械经营许可证》的决定
根据企业申请，经资料审核，现场验收，基本符合条件，依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《河北省医疗器械经营企业资格认可实施细则》，经研究同意对以下单位核发、变更《医疗器械经营许可证》。
一、企业名称：秦皇岛鸿德信达医疗器械有限公司（延续）
注册地址：秦皇岛市海港区文耀里38栋
仓库地址：秦皇岛市海港区文耀里38栋
法定代表人：宗彪
企业负责人：宗彪
质量管理人：王海玉
许可证号：冀201010115
有效期：2010年5月6日至2015年5月5日
延续后许可证号为：冀秦食药监械经营许20150014号；
有效期为：2015年4月29日至2020年4月28日。
二、企业名称：秦皇岛安瑞医疗器械有限公司（变更）
注册地址：秦皇岛市海港区民族路266号
仓库地址：秦皇岛市海港区民族路266号
法定代表人：徐四琴
企业负责人：朱润华
质量管理人：徐国达
许可证号：冀031010
有效期：2013年5月22日至2018年5月21日
变更事项：经营范围变更为：Ⅲ类：6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（角膜接触镜及护理用液除外），6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材。
变更后经营许可证号为：冀秦食药监械经营许20150015号，
有效期：2015年4月29日至2020年4月28日
三、企业名称：秦皇岛市亨利眼镜有限公司乐购分店（核发）
注册地址：河北省秦皇岛市海港区河北大街中段115号L1F049、L1K208号
法定代表人：陈建国
企业负责人：张丽丽
质量管理人：戴婷
许可证号：冀秦食药监械经营许20150016号
有效期：2015年4月29日至2020年4月28日
四、企业名称：秦皇岛市亨利眼镜有限公司民族路分店（核发）
注册地址：秦皇岛市海港区兴龙国际城8栋
法定代表人：陈建国
企业负责人：张丽丽
质量管理人：刘建杰
许可证号：冀秦食药监械经营许20150017号
有效期：2015年4月29日至2020年4月28日
秦皇岛市食品药品监督管理局
2015年4月29日