秦皇岛市食品药品监督管理局关于同意秦皇岛市金达医学科贸有限公司变更《医疗器械经营许可证》和核发秦皇岛市佰圣医疗器械有限公司《医疗器械经营许可证》的决定
发布时间：2015-07-06 发布机构：市市场监管局 字体：[大 中 小]
体裁分类：行政许可 主题分类：市场监管、安全生产监管 文号： 索引号216/2016-181236
秦食药监〔2015〕228号
秦皇岛市食品药品监督管理局
关于同意秦皇岛市金达医学科贸有限公司变更
《医疗器械经营许可证》和核发秦皇岛市佰圣医疗器械有限公司《医疗器械经营许可证》的决定
根据企业申请，经资料审核，现场验收，基本符合条件，依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《河北省医疗器械经营企业资格认可实施细则》，经研究同意对以下单位变更《医疗器械经营许可证》。
一、企业名称：秦皇岛市金达医学科贸有限公司（变更）
注册地址：秦皇岛市燕山大街364号
仓库地址：秦皇岛市燕山大街364号
法定代表人：韩淑华
企业负责人：韩淑华
质量管理人：阎玉凯
许可证号：冀030066
有效期：2011年1月1日至2015年12月31日
变更事项：
企业名称变更为：秦皇岛市宏灿医疗器械有限公司
法定代表人、企业负责人变更为：陈桂侠；
经营范围变更为：6804眼科手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6833医用核素设备，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软件，6877介入器材；
变更后许可证号为：冀秦食药监械经营许20150020号；
变更后有效期：2015年6月29日至2020年6月28日.
二、企业名称：秦皇岛市佰圣医疗器械有限公司（核发）
注册地址：秦皇岛市海港区北环路82号
仓库地址：秦皇岛市海港区北环路82号
法定代表人：刘波
企业负责人：刘波
质量管理人：秦禹
许可证号：冀秦食药监械经营许20150021号
有效期：2015年7月2日至2020年7月1日
秦皇岛市食品药品监督管理局
2015年7月2日