市食药监局对停产、半停产药品生产企业进行重点检查
发布时间:2010-09-07 发布机构:市场监督管理局 字体:[ 大 中 小]
体裁分类:工作部署 主题分类:市场监管、安全生产监管 文号: 索引号:216/2010-153348
9月7日,市食药监局局长鞠世闻带领药品注册与安全监管科和有关县局执法人员,对停产、半停产企业秦皇岛泰尔药业、众瑞药业、百慧药业进行了重点检查。
检查组实地查看了位于昌黎县已经完全停产的泰尔药业有限公司,根据企业生产设备均已转让、不存在复产可能的情况,鞠世闻局长责成县局和市局有关科室向省局写出申请,依法收回或注销企业《药品生产许可证》。在众瑞药业有限公司,检查组认真听取了企业汇报并进行了现场检查,鞠世闻局长对企业提出两点要求:一是要守住底线,依法生产、合法经营,确保生产出安全放心的药品;二是要进一步加大研发的力度,积极申报新品种,促进企业健康快速发展。在百慧药业有限公司,鞠世闻局长指出,对停产半停产企业易引发药害事件的问题,一定要引起高度重视,企业在复产前一定要报市局进行验收,严禁擅自复产;生产一定要符合GMP的要求,落实质量受权人制度,驻厂监督员要实行周汇报、月巡查、季督导制度。企业要强化创新意识,加大研发力量的投入,厚积薄发,做到人有我优,促进医药产业做大做强、健康发展。
截至9月7日下午4时,市、县局共出动执法人员427人次,执法车辆123台次,检查涉药械单位113家,其中药品生产企业10家,药品批发企业9家,药品零售企业60家,各级医疗机构25家,医疗器械经营企业7家,下达责令改正通知书17份,立案查处无证经营药品案2起。