市食药监局对重点药品生产企业深入进行监督检查
发布时间：2010-09-10 发布机构：市场监督管理局 字体：[ 大 中 小]
体裁分类：工作部署 主题分类：市场监管、安全生产监管 文号： 索引号：216/2010-154142
9月10日，市食药监局药品注册与安全监管执法人员深入秦皇岛紫竹药业、华北制药秦皇岛有限公司、秦皇岛德信中药饮片厂进行深入监督检查。
上述三家企业均为此次药品安全专项治理的重点，在紫竹药业有限公司，执法人员细致进行了检查，并结合落实全市安全生产大检查的部署，根据4季度安全生产高危期即将来临的实际，以及确保中秋、国庆“两节”前后药品安全的要求，对药品生产安全和质量安全进行了特别强调。在华北制药秦皇岛有限公司，执法人员全面检查了该公司2种接受委托加工外贸出口药品的各种记录、资料、备案档案等，要求企业要严格按照省食药监局药品委托生产管理办法的规定执行。在德信中药饮片厂，根据2010年版《中华人民共和国药典》即将实施的实际情况，督促企业将检验标准与新版药典相核对，企业现已完成265个品种标准的核对和更新。执法人员按照中药饮片企业GMP标准进行了认真检查，对发现的包装不规范、货位不清等问题责令立即整改。
据统计，药品安全专项治理活动月开始以来，截至9月10日下午4时，市、县局共出动执法人员709人次，执法车辆204台次，检查涉药械单位196家，其中药品生产企业18家次，药品批发企业16家，药品零售企业102家，各级医疗机构50家，医疗器械经营企业12家，下达责令改正通知书28份,立案查处无证经营药品案2起，零售药店超范围违法经营终止妊娠药品案1起。