秦皇岛市药品安全专项治理活动呈现行动快、措施实、力度大、氛围浓、成效显五个特点

    一是行动快，凸显了贯彻省政府决策部署的坚定性和政治敏感性。市委市政府真正从讲政治、讲大局的高度重视药品安全专项治理活动，把药品安全专项治理与节能减排和乳制品专项治理同安排、同部署、同推进，做到了反应迅速、周密部署、精心安排、强势推进。省政府召开电视电话会议后立即连夜起草了方案，迅速召开了药品安全专项治理活动动员大会，全面进行动员部署；9月25日召开了全市乳制品药品专项治理现场督导调度会，市食药监局9月27日对药品生产、批发企业负责人和质量负责人进行了培训、考试，对专项治理活动进行再动员、再部署，进一步增强企业的第一责任人意识。通过广泛的动员发动，目前全市各药械生产、经营、使用单位已全面行动起来，认真开展自查自纠，规范自身行为，弥补管理漏洞，消除安全隐患；特别是在宣传发动上有声有色，各企业分别制作了展牌，加强对内部员工的宣传教育和考试，调动全员积极参与专项治理活动，形成了市县联动、上下互动的专项治理良好格局。

    二是措施实，彰显了严格治理不走过场的决心和扎实作风。根据实际确定了8项药品安全重点治理任务，市政府组成4个督导组，市食药监局组成4个检查组、1 个督导组，扎实全面开展检查和督导。

   针对此次专项治理重点在生产环节的特点，进一步加大了对药品生产环节的监管力度，采取了六项措施：1、落实领导包厂负责制和驻厂监督制度。2、开展了反复拉网式检查，对生产企业的检查覆盖率已达到200%以上，对发现的问题提出了严格整改要求。3、完善了药品生产企业停产报告、复产验收制度，严防出现非法接受委托加工药品的违法违规行为。4、加强了对中药、中药饮片生产企业监管，对有关企业中药前处理岗位提出了具体的整改要求。5、加强了对基本药物生产的监督管理，监督企业严格按GMP规范生产，涉及生产基本药物的药品生产企业落实了质量受权人制度，完成基本药物抽验全检80批次。6、针对2010年新版药典的实施，督导各企业认真核对本企业的品种情况，严格按新版药典进行检验，达不到全检要求的一律暂停生产。目前，已有3家药品生产企业新增了梯度扫描的高效液相色谱仪，以适应新版药典对检验的要求。

   在药品批发环节，将专项检查与GSP认证检查指导有机结合，全面规范经营行为；在药品零售环节，将专项检查与GSP认证和“对标达标”行动相结合，分8个片区打造了15家示范药店，按照高于法定GSP条款的标准进一步规范，然后分别召开了现场观摩会10场次，760余家零售药店负责人参加了现场观摩，进行对标打造，使全市药品零售企业软硬件环境进一步优化。启动了非药品冒充药品专项整治百日攻坚行动，全面清理各种以非药品冒充药品的产品。

 

    三是力度大，打出了查处大案要案决不手软的声威和信心。依法查处了通化人刘某在秦私设库房违法销售药品案、吉林初某流窜到秦无证经营假药案、辽宁马某在秦无证经营药品案、赵某私设库房违法销售药品案等一批大案要案，部分案件已移交公安机关依法处理，震慑了违法分子，维护了合法企业的信誉和百姓用药安全。

 

    四是氛围浓，进一步强化了“宣传也是监管”的新理念。专项治理中坚持“日报告、周调度、月总结”制度，并充分利用日报、晚报、电视台、电台等主流媒体进行跟踪报道，营造了浓厚的舆论氛围。并组织开展了两次有影响的大型活动，即9.19家庭过期药品回收日暨清理家庭小药箱宣传服务活动、食品药品安全教育示范基地揭牌仪式，注重抓基层、打基础，大力向社会公众普及食品药品安全知识，提升全社会食品药品安全意识，筑牢药品安全专项治理的社会群众基础。

 

    五是成效显，进一步规范了全市药械市场秩序。专项治理开展以来，在全市形成了加强药品监管的高压态势，进一步落实了责任，消除了一批安全隐患，查处了一批违法案件，逐步建立健全了一批长效机制，全社会药品安全意识得到了进一步提升，药械市场秩序得到了进一步规范。