秦皇岛市食药监局以基本药物生产工艺核查及建立监管档案为切入点，排查药品质量安全隐患

   为巩固药品专项治理工作成果，秦皇岛市局创新思路，脚踏实地做好药品生产监管，针对群众对食品药品安全期望值不断提高，对药品质量安全事故“零容忍”的现实，以基本药物工艺核查及建立监管档案为切入点，排查药品质量安全隐患，力争预见性地发现问题。主要采取了两项措施：一是认真做好调研，摸清监管中的风险点。通过深入调研，摸清了我市中药制剂、中药饮片生产企业所有在库中药材品种质量状况；全市药品生产企业原料及成品检验情况、检验仪器配备情况及全检情况；基本药物中标情况，电子监管码推进情况。对中药饮片生产企业不能全检的品种进行了封存，还对基本药物销售价与成本价“倒挂”品种情况进行了调研。二是根据调研情况采取针对性措施。进一步落实完善质量受权人联系制度，每月报告本企业生产情况；完善监管诚信体系建设，根据企业实际派驻驻厂监督员；形成由市局、县局、质量受权人、驻厂监督员齐抓共管药品生产质量安全的管理模式。

   目前，我市基本药物工艺核查已完成60%，各生产企业全部建立了基本药物以及医保目录品种档案，为今后的监管工作打下了良好基础。