市食药监局三项措施认真开展“天网”行动

发布时间：2011-01-25 发布机构：市场监督管理局字体：[ 大中小]

体裁分类：工作部署主题分类：市场监管、安全生产监管文号：索引号：216/2011-211319

按照省、市打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动领导小组办公室关于开展“天网”集中打击行动的通知要求，市食药监局迅速行动，认真部署，结合确保两节期间药械市场安全稳定，在全市药械生产、批发、使用、零售环节开展了为期一周的“天网”集中打击行动，重点对90家乡镇以上医疗机构、民营医院进行了现场检查。到目前为止全局共出动执法车辆90车次、执法人数334人次，对11家存在问题的单位要求立即进行整改，未发现大的违法行为。

高度重视，分工明确。接受任务后，该局党组高度重视，立即召开调度会，认真部署，及时与正在开展的急救药械专项检查、“两节”药械市场专项检查相结合，要求各部门把此项工作作为当前重中之重的中心工作，统筹兼顾，严密组织，并成立了联合检查组，同时行动，确保行动迅速、及时、有效落实。

突出重点，强化监管。为把“天网”集中打击行动推向深入，该局结合我市药械市场秩序和监管工作实际，重点对医疗机构是否建立了与使用急救药械相适应的质量管理制度并有效执行；是否从具有相应产品范围的生产、经营企业购进经食药监部门批准的急救药械；是否索要并留存供方的生产、经营许可证，相应药品、医疗器械经批准可以生产的证明文件；是否随货索取并保存供货单位出具的加盖印章的销售凭证，销售凭证与药品、医疗器械的相关信息是否完全一致；是否建立了真实完整的购进验收记录；在用的急救医疗器械设备是否附有产品的中文说明书、标签、合格证等；急救药械是否过期失效；医疗器械不良事件监测报告制度是否有可操作性，是否能密切关注由急救药械引发的可疑医疗器械不良事件及药品不良反应，发现可疑医疗器械不良事件能和药品不良反应能否及时上报等方面进行检查。1月19日，市食药监局党组书记、局长鞠世闻亲自带队对市人民医院、海港医院药械管理情况进行了现场检查，对检查中发现的问题要求立即进行整改，并对下一步工作提出了具体的要求。与此同时，结合“两节”药械市场专项检查，保持对药械生产、经营环节的监管不放松，确保广大人民群众度过一个欢乐祥和的春节。

加强宣传，营造氛围。强化“宣传也是监管”的理念，召开企业负责人会议，进一步强调企业是药品安全第一责任人的意识，要求企业认真开展自查自纠，对自身存在的问题立即纠正，迅速整改。同时，对打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动进度和阶段成效进行了广泛宣传，公布了举报电话，鼓励群众积极举报违法行为，形成政府依法监管、社会广泛监督的群防群治局面。