北京市药监局顺利完成定制式义齿专项检查工作

为了进一步规范全市定制式义齿产品生产企业、使用单位的生产、使用行为，摸清定制式义齿产品生产、使用情况，保障北京市定制式义齿产品安全、有效，北京市药监局于2011年上半年在全市范围内组织开展了定制式义齿产品生产使用专项检查。为了使专项活动取得实效，此次专项从产品生产和使用两个环节同时开展，采取“双头并进”方式，更加全面的对全市定制式义齿产品市场情况进行清理，通过对生产使用全过程的覆盖检查，有效的保障了全市在用定制式义齿产品的安全。
　　此次专项检查共涉及定制式义齿生产企业72家，医疗机构861家，北京市药监局重点对其中29家生产企业质量体系运行情况、155家医疗机构临床使用情况进行了现场抽查。通过本次专项检查，注销了3家企业的《医疗器械生产企业许可证》，对3家涉嫌使用未注册产品的医疗机构和5家涉嫌生产销售未注册产品的生产企业移交稽查部门进行处理。
　　此次专项检查是本市开展药品安全专项整治工作的重要内容之一，通过专项检查，北京市药监局对全市定制式义齿生产企业的产品注册情况进行了细致梳理，对企业的质量体系管理情况进行了规范，强化了企业守法意识，保障了产品的质量安全。在开展对医疗机构检查的同时，北京市药监局加强了对医疗机构医疗器械使用相关法规的宣贯，使各医疗机构对定制式义齿相关法规要求有了更深的认识，进一步规范了医疗机构使用定制式义齿的行为。