昆明市食药监局三侧重做好医疗器械抽样工作

为加强医疗器械上市产品的质量监督，昆明市食品药品监督管理局加强医疗器械的监督抽样工作，今年以来，出动人员93人次，车辆41车次，对2家医疗器械生产企业、62家医疗器械经营企业、10家医疗器械使用单位监督抽样42批次。总结往年工作经验，并结合辖区内监管实际，昆明市食品药品监督管理局在抽样工作中做到三侧重：
一是侧重于对销售渠道的抽样。药店是家庭常用医疗器械购买的主要渠道，针对这个特点，昆明市局将家庭常用医疗器械的抽样锁定在零售药店的源头—药品批发企业和零售连锁总部，对2家药品批发企业和3家零售连锁总部进行抽样，并使抽取样品能尽量反映我市零售药店医疗器械普遍质量状况。
二是侧重于对使用单位的抽样。对于一次性使用无菌注射器、一次性使用输血器、一次性使用输液器、手术刀片、脱脂纱布块等医疗耗材，医疗机构是使用这些医疗器械的主要场所，昆明市局对全部8家市级医疗机构、部分区级医疗机构、社区卫生服务中心、有代表性的民营医疗机构进行了抽样。
三是侧重于对重点单位的抽样。针对历年来的不合格医疗器械涉及单位，昆明市局作为重点进行监督检查。今年，对去年医疗器械监督抽样涉及的2家不合格单位，再次进行监督抽样。