市食药监局全面完成制剂室专项检查

为规范医疗机构制剂配制秩序，提高医疗机构制剂管理水平杜绝非法配制行为，市食药监局按照省局要求，对辖区内的5个医疗机构制剂室进行了全面检查，从9月29日至10月8日为各制剂室自查阶段，从10月8日至10月14日为我局检查阶段， 10月14日至10月16日为总结上报阶段。从检查的情况看，我市医疗机构制剂室无委托和接受委托配制情况；各医疗机构建立了质量管理机构，关键岗位人员的专业、学历、资历、履行职责的实际能力能够符合配制要求；各制剂室能够依法配制，不存在超范围配制、擅自配制等行为，能够按处方投料并按申报工艺组织生产；配制过程能按《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行管理，每批产品有批生产记录及检验记录，产品经检验合格由质量负责人审核放行使用；能从经审计的供应商购入原辅料，每种物料供应商的档案基本齐全，原料、辅料的购进、验收、储存、使用及产品放行符合规范要求；各制剂室建立了相应的制剂配制规程、岗位操作规程及检验操作规程，能够严格按制订的管理制度执行；无擅自调剂或市场销售制剂的情况。
市食药监局对检查中发现的问题及时督促有关单位进行改正，目前部分项目已督促整改到位。