省卫生厅于素伟副厅长带队到秦皇岛紫竹药业检查调研
发布时间:2009-08-11 发布机构:市场监督管理局 字体:[ 大 中 小]
体裁分类:领导活动、会议讲话 主题分类:卫生、体育 文号: 索引号:216/2009-154136
5月22日,省卫生厅于素伟副厅长在省食药监局药品安全监管处李讯处长、秦皇岛市食药监局郑云明局长等的陪同下,到秦皇岛紫竹药业有限公司进行检查调研。
秦皇岛紫竹药业有限公司由北京紫竹药业投资兴建,落户秦皇岛开发区,以左炔诺孕酮和米非司酮原料药生产为主,目前已基本完成一期工程建设、设备安装调试等前期准备工作,即将进入《药品生产许可证》申办、药品批准文号划转和GMP认证申报阶段。于素伟副厅长一行的目的是提前介入进行帮扶指导,首先听取了企业汇报,详细了解了企业整体筹建、设施设备安装调试等情况,以及在相关手续办理方面存在哪些困难,并深入各车间进行现场检查。于素伟副厅长表示,欢迎大型药品生产企业落户河北,药监部门将深入落实科学发展观,切实改进工作作风,在加强监管、确保药品安全的前提下,充分发挥监管部门的优势,在《药品生产许可证》的发放、批准文号的申办与GMP认证的衔接等方面加大帮扶指导力度,促进企业尽快通过审批、尽快投产,确保健康持续发展。同时她希望企业建立伊始就一定要坚持高起点、高档次,发挥自身特色开拓市场,并要求秦皇岛市食药监局落实属地监管,做好对企业的日常监管和业务指导帮扶工作。李讯处长就相关业务问题解答了企业的疑问,提出了若干指导意见。