市食药监局紧急动员 全面开展药械生产质量安全大检查
发布时间：2010-03-05 发布机构：市场监督管理局 字体：[ 大 中 小]
体裁分类：领导活动、会议讲话 主题分类：市场监管、安全生产监管 文号： 索引号：216/2010-132702
3月4日，市食药监局局长鞠世闻带领分管局领导和有关科室执法人员，深入康泰医学系统有限公司、华北制药秦皇岛分公司等企业，就药品、医疗器械生产质量安全进行督导检查。每到一家企业，鞠世闻局长都详细了解企业基本情况、生产情况和质量安全生产自查情况，并带领执法人员深入企业生产、包装车间、化验室和库房等关键部位，认真进行现场检查，对发现的问题责令企业立即整改。检查中反复向企业强调，各企业务必牢固树立科学发展、安全发展的理念，强化产品质量第一责任人的主体意识，处理好安全、质量与发展的关系，无法保证安全的一时发展不是科学的发展，也不是真正的发展。忽视安全的后果，往往会毁掉发展的成果。他要求，各企业一定要深刻汲取抚宁骊骅淀粉有限公司燃爆事故的惨痛教训，高度重视安全生产和产品质量安全。要严格落实各项安全管理制度，严格按GMP规范组织生产，突出重点区域（包括生产车间，所有仓库、化验室等）、重点部位（包括配料、空调净化、制水、包装岗位等）、重点环节（包括原料采购、入库检验、称量配料、中间控制、成品检验、成品放行等）进行严格自查，确保质量控制体系、质量保证体系、安全生产保障体系有效运行，并要切实加强员工安全教育，融入各项工作之中，常抓不懈，坚决确保产品质量安全和生产安全。
抚宁骊骅淀粉有限公司燃爆事故发生后，市食药监局迅速贯彻落实市安委会《关于开展安全生产大检查的紧急通知》（秦安〔2010〕1号）文件精神，下发了《关于开展全市药械质量安全生产大检查的紧急通知》，并于3月2日召开了全市食品药品监督管理工作会议，决定从即日起利用2个月的时间，对全市药品、医疗器械生产企业、医疗机构制剂室的药械质量管理和安全生产进行一次全面大检查。成立了由局长鞠世闻任组长、副局长张建华、陈士刚任副组长，相关科室和县局负责同志为成员的领导小组，分自查、现场检查和互查三个阶段对有关企业和医疗机构进行拉网式检查。检查的重点是：涉及危险品、化学品、易燃易爆品、产尘量大的岗位；企业生产车间、仓库、化验室等设施设备；质量管理和安全生产制度的落实情况；质量控制体系、质量保证体系、安全生产保障体系的运行情况等。通过这次大检查，要查找出生产、质量管理中的薄弱环节，举一反三，彻底消除安全隐患，落实安全管理责任，规范药械生产秩序，严厉查处违法违规生产行为，从而使全市药械生产质量安全管理再上一个新台阶。