市局组织新版《医疗器械监督管理条例》专题培训班
发布时间：2015-10-15 发布机构：市场监督管理局 字体：[ 大 中 小]
体裁分类：其他 主题分类：市场监管、安全生产监管 文号： 索引号：216/2015-130712
为进一步强化全市医疗器械生产经营企业的法规意识，有效规范全市医疗器械生产经营行为，13日，市局在秦皇岛大酒店举办了新版《医疗器械监督管理条例》培训班，组织全市医疗器械生产企业法定代表人、管理者代表和经营企业法定代表人、质量负责人共360余人集中学习。培训中，重点对新《条例》中的完善分类管理、减少事前许可、强化日常监管、强化法律责任等变化内容进行了详细讲解，帮助企业进一步明确了新增设的医疗器械不良事件监测、已注册医疗器械的再评价、医疗器械召回等医疗器械安全管理义务。市局要求各企业要按照新《条例》的相关规定，积极对照开展自查，及时修订制度文件、标签和说明书，积极整改提高，切实维护广大人民群众用械安全。