国家药品监督管理局助力北戴河生命健康产业创新示范区发展
发布时间：2018-04-28 发布机构：市场监督管理局 字体：[ 大 中 小]
体裁分类：其他 主题分类：市场监管、安全生产监管 文号： 索引号：216/2018-174041
自北戴河生命健康产业创新示范区设立，国家药品监督管理局专门选派医疗器械注册管理司袁鹏处长派驻秦皇岛工作，支持示范区建设。袁鹏处长坚持到示范区相关部门一线蹲点，同勤同岗同服务，踏踏实实为示范区建设办实事。2018年4月18日，由秦皇岛市食品和市场监督管理局组织，袁鹏处长对全市20家二级甲等及以上医疗机构开展了医疗器械临床试验机构备案动员培训。全市二级甲等及以上医疗机构医疗器械临床试验工作主管院长及备案承办人50余人参加培训。培训会上，袁鹏处长用列数字、举例子和作比较等生动多样的方式，结合自己医疗器械审评审批，医疗器械临床试验相关政策制定和对医疗器械临床试验工作的理解，深入浅出地为大家重点讲解了医疗器械临床试验机构备案的条件、申报程序和操作注意事项。通过此次对我市医疗机构医疗器械临床试验备案工作权威的指导、培训，极大地激发了医疗机构参加临床试验积极性。下步，秦皇岛市将支持具备条件的各级公立医疗机构通过新建、改扩建、功能调整设置等方式增加临床试验资源，设立专职临床试验部门，配备职业化的临床试验研究者。让我市够资格的医院全部成为医疗器械临床试验机构，逐步形成医疗器械临床试验基地，助力北戴河生命健康产业创新示范区科学健康发展，为我市医疗器械产业创新发展营造良好的外部环境。