关于核发第二类医疗器械经营备案凭证的决定（秦食药监〔2015〕195号）

秦食药监〔2015〕195号

 

秦皇岛市食品药品监督管理局

关于核发第二类医疗器械经营备案凭证的决定

 

根据企业申请，经资料审核，基本符合条件，依据《医疗器械监督管理条例》第三十条和《医疗器械经营监督管理办法》的规定，经研究同意对以下单位核发第二类医疗器械经营备案凭证。

一、企业名称：秦皇岛市英迈医疗器械有限公司

注册地址：秦皇岛市海港区和平大街234号三楼310-314号

仓库地址：秦皇岛市海港区和平大街234号三楼310-314号

法定代表人：杨立群

企业负责人：杨立群

质量负责人：周福琴

经营方式：批零兼营

备案号：冀秦食药监械经营备20150011号

备案日期：2015年3月24日

经营范围：Ⅱ类医疗器械：6801基础外科手术器械，6809泌尿肛肠外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6815注射穿刺器械，6820普通诊察器械，6821医用电子仪器设备，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备，6823医用超声仪器及有关设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检验分析仪器及诊断试剂（诊断试剂除外），6841医用化验和基础设备器具，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品

二、企业名称：秦皇岛召冉医疗器械有限公司

注册地址：昌黎县滨海国际小区三区4－16号

仓库地址：昌黎县财神庙街南（昌黎县美食中心西侧）

法定代表人：李丽

企业负责人：李丽

质量负责人：刘剑锋

经营方式：批零兼营

备案号：冀秦食药监械经营备20140070号

备案日期：2014年9月30日

经营范围：Ⅱ类医疗器械(助听器除外)。

三、企业名称：卢龙县益仁医疗器械经营部

注册地址：卢龙县卢龙镇新城大街中段东侧54号

仓库地址：卢龙县卢龙镇新城大街中段东侧54号

法定代表人：李志明

企业负责人：李志明

质量负责人：沙济民

经营方式：批零兼营

备案号：冀秦食药监械经营备20140071号

备案日期：2014年9月29日

经营范围：Ⅱ类医疗器械(助听器、体外诊断试剂除外)。

四、企业名称：秦皇岛市爱雅仕医疗器械有限公司

注册地址：秦皇岛市经济技术开发区黄河中道24号B座402号

仓库地址：秦皇岛市经济技术开发区黄河中道24号B座402号

法定代表人：李治国

企业负责人：李治国

质量负责人：王淑东

经营方式：批零兼营

备案号：冀秦食药监械经营备20140072号

备案日期：2014年10月13日

经营范围：Ⅱ类医疗器械(助听器、体外诊断试剂除外)。

五、企业名称：秦皇岛汇秦医疗器械有限公司

注册地址：秦皇岛市经济技术开发区华山南路18号二楼201

仓库地址：秦皇岛市经济技术开发区华山南路18号二楼202

法定代表人：李平

企业负责人：李平

质量负责人：孙浩

经营方式：批零兼营

备案号：冀秦食药监械经营备20140073号

备案日期：2014年10月24日

经营范围：Ⅱ类医疗器械(助听器、体外诊断试剂除外)。

 

 

 

 

 秦皇岛市食品药品监督管理局

                               2015年6月1日