关于第一类医疗器械生产备案的公告（2015年第2号）

发布时间：2015-08-25 发布机构：市场监督管理局字体：[ 大中小]

体裁分类：行政许可主题分类：市场监管、安全生产监管文号：索引号：216/2016-181935

2015年第 2 号

根据企业申请，经资料审核，基本符合条件，依据《医疗器械监督管理条例》第二十一条和食品药品监督管理总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知（食药监械监[2014]143号）文件的第三条及《医疗器械生产监督管理办法》第八条、第十一条的规定，经审查，备案人秦皇岛嘎哈医疗电子仪器有限公司符合备案条件，准予备案。现将有关信息予以公告。

请企业所在地食品药品监管部门及时将新新备案企业纳入年度管理计划，依法开展医疗器械监管各项工作。

附件：符合备案企业名单

秦皇岛市食品药品监督管理局

2015年8 月25日

符合新发第一类医疗器械生产备案企业名单
序号	备案凭证编号	企业名称	法定代表人	企业负责人	住所	生产地址	生产范围	生产产品名称	备案日期	备注
1	冀秦食药监械生产备20150004号	秦皇岛嘎哈医疗电子仪器有限公司	索红伟	索红伟	秦皇岛市北戴河区戴河镇小薄荷寨村北街1号	秦皇岛市北戴河区戴河镇小薄荷寨村北街1号	Ⅰ类：6866-1-吸引、引流器械	Ⅰ类：一次性雾化吸入管	2015年7月20日	发证