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放射性诊疗许可
责编:网上办事
        
事项名称放射性诊疗许可
办理窗口市卫计委
联系电话3651912
事项依据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第八条:“生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位,应当事先向有审批权的环境保护主管部门提出许可申请,并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料。使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构,还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。《放射诊疗管理规定》第四条、放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理:(一)放射治疗;(二)核医学;(三)介入放射学;(四)X射线影像诊断。第十一条、医疗机构设置放射诊疗项目,应当按照其开展的放射诊疗工作的类别,分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请:(一)开展放射治疗、核医学工作的,向省级卫生行政部门申请办理;(二)开展介入放射学工作的,向设区的市级卫生行政部门申请办理;(三)开展X射线影像诊断工作的,向县级卫生行政部门申请办理。同时开展不同类别放射诊疗工作的,向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。《河北省放射诊疗许可证发放管理办法》第三条:“省级卫生行政部门负责全省放射诊疗许可的监督管理。县级以上卫生行政部门负责职责范围内放射诊疗许可证的发放和监督管理。
事项标准医疗机构开展放射诊疗工作应当具备以下条件:(一)、放射诊疗建设项目已经相应的卫生行政部门进行职业病危害预评价、控制效果评价审查和竣工验收;(二)、符合医学影像诊疗设置规划,具有经相应卫生行政部门核准登记的医学影像科二级科目;(三)、具有符合规定的放射诊疗工作人员,包括:放射诊疗医师、放射技师等;(四)、具有符合规定的放射诊疗场所和设备;(五)、具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员、管理制度和应急预案,包括:人员及职责、操作规程、突发放射事件应急预案等;(六)、配备符合规定的防护用品和监测仪器:1、开展放射治疗工作的,应具备:剂量仪、二维水箱、水模、个人剂量报警仪、楔形铅块、铅衣、铅帽、铅围裙、铅眼镜、铅手套;2、开展核医学工作的,应具备:活度计、表面污染监测仪、铅衣、铅帽、铅围裙、铅眼镜、铅手套;3、开展介入放射学与其他X射线影像诊断工作的,应具备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。
事项程序1、窗口受理;2、审核材料;3、领导审批;4、窗口办结
服务类型行政许可
承诺时限3个工作日
工作时间夏季:8:30-12:00 14:30-17:30 冬季:8:30-12:00 14:00-17:30
提交资料1、放射诊疗许可申请表;
2、《医疗机构执业许可证》副本(复印件)或《设置医疗机构批准书》(复印件); 
3、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件(复印件);
4、放射诊疗工作人员名单及放射工作人员证(复印件);
5、放射诊疗设备及防护用品、监测仪器清单;
6、质量控制方案及管理人员、设备;
7、安全防护管理人员、制度和放射事件应急处理预案;
8、本年度放射诊疗设备及场所防护检测报告(复印件);
9、属于配置许可管理的放射诊疗设备,提交大型医用设备配置许可证明文件(复印件);
10、放射诊疗工作场所平面图及周围环境图;
其中(一)、(五)、(六)和(七)需同时提交电子版。
缴纳费用不收费
附件下载:
 放射诊疗许可申请表.doc
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